FDA قابلیت سمعک هدفون‌های Galaxy Buds را تأیید کرد

FDA قابلیت سمعک هدفون‌های Galaxy Buds را تأیید کرد

شرکت Samsung اعلام کرد سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قابلیت جدید سمعک را برای هدفون‌های بی‌سیم سری Galaxy Buds تأیید کرده است. این ویژگی به مدل‌های سازگار Galaxy Buds امکان می‌دهد به عنوان یک سمعک بدون نسخه (over-the-counter) عمل کنند و راهکاری دسترسی‌پذیر برای افراد ۱۸ سال به بالا با کم‌شنوایی خفیف تا متوسط ارائه دهند.

کاربران می‌توانند با استفاده از قابلیت تست شنیداری (Hearing Test) در بخش تنظیمات Galaxy Buds، وضعیت شنیداری خود را ارزیابی کنند. این ویژگی به‌عنوان نرم‌افزار به‌عنوان تجهیزات پزشکی (Software as a Medical Device) ثبت شده است و نتایجی در سطح استانداردهای پزشکی ارائه می‌دهد.

Samsung این راهکار جدید را با همکاری نزدیک آزمایشگاه‌های ملی آکوستیک (National Acoustic Laboratories) و مرکز پزشکی Samsung توسعه داده است. همچنین ارزیابی‌های بالینی معتبری در مرکز پزشکی دانشگاه Vanderbilt، دانشگاه ایالتی San Jose و دانشگاه Memphis روی این سیستم انجام شده است.

این ویژگی‌ها به صورت مستقیم درون تنظیمات Galaxy Buds یکپارچه‌سازی شده‌اند و به نصب برنامه مجزا نیازی ندارند. فرایند تست شنیداری ظرف تنها پنج دقیقه از طریق منوی تنظیمات ایرباد انجام می‌شود. بر اساس نتایج این آزمون، قابلیت سمعک صداهایی را که کاربر در شنیدن آن‌ها مشکل دارد (مانند صداهای از فاصله دور یا فرکانس‌های بالا) متناسب با پروفایل شنیداری او تقویت می‌کند.

طبق برآوردهای سازمان جهانی بهداشت (WHO)، بیش از ۱.۵ میلیارد نفر در سراسر جهان با درجاتی از کم‌شنوایی مواجه هستند و پیش‌بینی می‌شود این رقم تا سال ۲۰۵۰ به ۲.۵ میلیارد نفر برسد. با این حال، اغلب به دلیل هزینه‌های بالا، برچسب‌های اجتماعی منفی یا دسترسی محدود به مراقبت‌های تخصصی، بسیاری از افراد از سمعک استفاده نمی‌کنند.

طبق اعلام Samsung، قابلیت‌های تست شنیداری و سمعک در سه ماهه چهارم سال ۲۰۲۶ برای هدفون‌های Galaxy Buds 3 Pro و Galaxy Buds 4 Pro در ایالات متحده و برخی بازارهای منتخب عرضه خواهد شد.

چرا این خبر مهم است؟

تأییدیه FDA برای قابلیت سمعک در Galaxy Buds نشان‌دهنده ورود جدی‌تر غول‌های فناوری به حوزه تجهیزات پزشکی بدون نسخه است. این اقدام می‌تواند دسترسی افراد مبتلا به کم‌شنوایی خفیف تا متوسط را به راهکارهای ارزان‌تر و بدون چالش‌های اجتماعی سمعک‌های سنتی تسهیل کند. همچنین رقابت میان Samsung و Apple را در تبدیل ایربادهای بی‌سیم به ابزارهای سلامت‌محور وارد مرحله تازه‌ای می‌سازد.